藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發展研究報告2018-2023
時間:2018-11-12 10:34:54 閱讀:2720 整理:廣州市場調查公司
藥用(yong)輔料全(quan)(quan)球市場(chang)(chang)分(fen)析從(cong)市場(chang)(chang)規(gui)(gui)模(mo)看2006年(nian)市場(chang)(chang)規(gui)(gui)模(mo)達25億(yi)美元,到2011年(nian)達到43億(yi)美元,年(nian)均復合(he)率(lv)超10%,全(quan)(quan)球藥用(yong)輔料市場(chang)(chang)歐(ou)洲與北美占全(quan)(quan)球中(zhong)(zhong)規(gui)(gui)模(mo)市場(chang)(chang)的78%,全(quan)(quan)球主(zhu)要研發中(zhong)(zhong)心美國(guo)與歐(ou)洲。
全球(qiu)2006年(nian)共有(you)390萬(wan)噸藥用(yong)輔(fu)料(liao)用(yong)于藥品,到2011年(nian)品種超過(guo)1200種,到超499萬(wan)噸藥用(yong)輔(fu)料(liao)用(yong)于藥品。
藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發(fa)展研究報告2018-2023
1用輔料生(sheng)產(chan)企業重視對藥品生(sheng)產(chan)企業的(de)技術服務
藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業不斷研究藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)理化(hua)性質及如何適用(yong)于藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業制劑(ji)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)需(xu)要。結(jie)合(he)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)設備和(he)制備工藝,研究輔料(liao)(liao)(liao)與藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)配伍特性,篩(shai)選最(zui)佳的(de)(de)輔料(liao)(liao)(liao)處方,結(jie)合(he)生(sheng)(sheng)產(chan)實際尋找適合(he)某類劑(ji)型(xing)(xing)(xing)或(huo)某種(zhong)制劑(ji)所(suo)需(xu)要的(de)(de)最(zui)佳復合(he)輔料(liao)(liao)(liao),如微(wei)晶(jing)纖維素(su),有TYPE101、102、103、105、200、301、302等(deng)(deng),其中加(jia)入一定(ding)比例的(de)(de)CMC(羧(suo)甲基纖維素(su)鈉)或(huo)CSD(微(wei)粉硅膠)等(deng)(deng)輔料(liao)(liao)(liao),即是(shi)復合(he)型(xing)(xing)(xing)輔料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)典型(xing)(xing)(xing)例子。
此外(wai),還(huan)十分(fen)重視對現有輔(fu)料進(jin)行(xing)有區別的(de)(de)物(wu)理加工,得到系列化的(de)(de)具有性能差異(yi)的(de)(de)藥(yao)(yao)用輔(fu)料,滿足不(bu)同(tong)藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)和(he)不(bu)同(tong)藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)的(de)(de)需要(yao),在生(sheng)產(chan)不(bu)同(tong)藥(yao)(yao)物(wu)劑型時(shi)適合(he)(he)作為粘合(he)(he)填充(chong)劑、崩解(jie)劑、助懸(xuan)劑等。這些(xie)做法(fa)和(he)服務(wu)大(da)(da)大(da)(da)突破(po)了社會對藥(yao)(yao)用輔(fu)料性能單一的(de)(de)傳(chuan)統(tong)認識(shi)。同(tong)時(shi),藥(yao)(yao)用輔(fu)料企(qi)(qi)業(ye)還(huan)對預混(hun)藥(yao)(yao)用輔(fu)料的(de)(de)性能進(jin)行(xing)深度研究,尋求形(xing)成新的(de)(de)制劑功能,從而提高(gao)藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)效率和(he)質量。藥(yao)(yao)用輔(fu)料生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)服務(wu)全面介入藥(yao)(yao)品研究階段(duan)、生(sheng)產(chan)過程以(yi)及已(yi)有藥(yao)(yao)品的(de)(de)改進(jin)。
2品種多、性能多樣(yang)化
國外生(sheng)產(chan)藥(yao)(yao)品所使用(yong)(yong)(yong)的(de)藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)輔(fu)料(liao)有(you)1000多種(zhong)(zhong),所在國藥(yao)(yao)典或者藥(yao)(yao)品標(biao)(biao)準(zhun)收(shou)(shou)載(zai)藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)輔(fu)料(liao)標(biao)(biao)準(zhun)不斷(duan)增加。以《美國藥(yao)(yao)典》(USP)收(shou)(shou)載(zai)品種(zhong)(zhong)為例,1990年版收(shou)(shou)載(zai)345種(zhong)(zhong),2000年版收(shou)(shou)載(zai)650種(zhong)(zhong)。制藥(yao)(yao)業發(fa)達(da)國家(jia)(jia)的(de)藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)輔(fu)料(liao),不但品種(zhong)(zhong)多,而且以性能為中心的(de)藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)輔(fu)料(liao)規格齊全,可適(shi)應不同制劑需求,為制藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)廠家(jia)(jia)提供盡可能多的(de)選擇(ze)余地。發(fa)達(da)國家(jia)(jia)的(de)輔(fu)料(liao)多為輔(fu)料(liao)專業化廠家(jia)(jia)生(sheng)產(chan),實施GMP管理的(de)原則,生(sheng)產(chan)環境、設備優良(liang),檢測手段(duan)齊備,測試儀(yi)器先進,質(zhi)(zhi)量標(biao)(biao)準(zhun)完善,質(zhi)(zhi)量穩定
3量標準多(duo)樣化
藥(yao)用輔料生產企業除了(le)嚴格執行(xing)藥(yao)典標(biao)準外(wai),還增加有內控指標(biao)和(he)相應的測試(shi)方法,以控制和(he)體現同(tong)一標(biao)準下的質量和(he)性(xing)能(neng)差異性(xing)。
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