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藥材來源(yuan)及采收不規范

由于我國中藥材物種(zhong)(zhong)豐(feng)富(fu)，同(tong)一種(zhong)(zhong)中藥各地(di)使用(yong)的(de)品(pin)種(zhong)(zhong)不同(tong)，或同(tong)一品(pin)種(zhong)(zhong)不同(tong)地(di)區名(ming)稱相異(yi)。即使是屬于同(tong)一品(pin)種(zhong)(zhong)的(de)藥材，由于生長(chang)的(de)地(di)區、氣(qi)候(hou)的(de)差異(yi)，同(tong)樣導致質量(liang)優劣有(you)別(bie)。此外，采收時(shi)間(jian)或加工方(fang)法(fa)不同(tong)，也對(dui)原藥材有(you)效成分的(de)含量(liang)有(you)影響。

加工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝和(he)質量標準不統(tong)一

雖然國家(jia)規(gui)(gui)定，中(zhong)藥(yao)飲片(pian)必須按(an)照國家(jia)藥(yao)品標(biao)準(zhun)炮(pao)(pao)(pao)制(zhi)(國家(jia)藥(yao)品標(biao)準(zhun)沒有規(gui)(gui)定的(de)(de)，則按(an)省、自(zi)(zi)治區(qu)、直(zhi)轄市藥(yao)監部門(men)制(zhi)定的(de)(de)規(gui)(gui)范(fan)炮(pao)(pao)(pao)制(zhi))。但(dan)由于目前各(ge)省、市、自(zi)(zi)治區(qu)自(zi)(zi)訂的(de)(de)地方(fang)標(biao)準(zhun)缺乏約束力和權威性，沒有統一的(de)(de)質量(liang)標(biao)準(zhun)，導致(zhi)相(xiang)同(tong)藥(yao)材有多種不同(tong)的(de)(de)炮(pao)(pao)(pao)制(zhi)方(fang)法，常造(zao)成(cheng)差異(yi)甚至(zhi)相(xiang)互矛(mao)盾(dun)，難以實現(xian)統一的(de)(de)質量(liang)控制(zhi)。對飲片(pian)的(de)(de)內(nei)在質量(liang)而(er)言，目前還缺少先進(jin)的(de)(de)、操作性強(qiang)的(de)(de)質量(liang)檢測方(fang)法和控制(zhi)技術，缺乏量(liang)化指標(biao)和國內(nei)外(wai)公(gong)認的(de)(de)質量(liang)評價標(biao)準(zhun)。中(zhong)藥(yao)飲片(pian)行業分析報告 中(zhong)藥(yao)飲片(pian)發展的(de)(de)五大(da)瓶頸(jing)

到現(xian)在(zai)(zai)為止(zhi)，我國(guo)依然沒(mei)有一(yi)套完整的(de)(de)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片標(biao)準化(hua)體系(xi)出臺。在(zai)(zai)實際應用中(zhong)，絕大(da)部分中(zhong)藥(yao)飲(yin)片質(zhi)量仍以地方標(biao)準來控制甚至(zhi)不(bu)按(an)標(biao)準操作;另一(yi)方面(mian)，已有的(de)(de)標(biao)準也只是(shi)經驗(yan)總(zong)結，主(zhu)觀性較強，難(nan)以統(tong)一(yi)和讓人理(li)解。如(ru)“麩炒蒼術(shu)炒至(zhi)深(shen)黃色”，對于深(shen)黃色的(de)(de)標(biao)準每個(ge)人的(de)(de)眼(yan)光不(bu)盡相同，照此標(biao)準炮(pao)制飲(yin)片，會產生一(yi)些理(li)化(hua)性質(zhi)的(de)(de)改變，導致飲(yin)片質(zhi)量不(bu)統(tong)一(yi)。

炮制機理不(bu)明確

雖然目前也有一部分(fen)飲片(pian)的炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)機(ji)(ji)理比較明(ming)確(que)，如烏頭、附子(zi)、馬錢子(zi)等炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)，其(qi)毒性(xing)成分(fen)發生轉變而消失(shi)，或含(han)量降低或異構(gou)化;黃芩通(tong)過(guo)蒸制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)軟化切片(pian)可避(bi)免有效(xiao)成分(fen)的損(sun)失(shi)等。但還有相(xiang)當(dang)一部分(fen)飲片(pian)的炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)機(ji)(ji)理不明(ming)確(que)，這就在(zai)很大(da)程度上阻礙(ai)了炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品種在(zai)臨床上的使用(yong)。例如補(bu)(bu)益(yi)藥(yao)物黃精，研究(jiu)表明(ming)，黃精經過(guo)酒(jiu)蒸制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)之后(hou)，可以更好地發揮補(bu)(bu)益(yi)作(zuo)(zuo)用(yong)，且刺激性(xing)下降。據文獻報道，黃精多糖(tang)是(shi)其(qi)補(bu)(bu)益(yi)作(zuo)(zuo)用(yong)的主要有效(xiao)成分(fen)。但有研究(jiu)表明(ming)，黃精經過(guo)酒(jiu)蒸制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)其(qi)粗多糖(tang)含(han)量下降，很難解釋(shi)黃精多糖(tang)含(han)量下降為何補(bu)(bu)益(yi)作(zuo)(zuo)用(yong)還能增強。

信(xin)息標準不統一

主要表現在(zai)編(bian)(bian)號上。如有的中藥(yao)(yao)飲片是(shi)根據《中藥(yao)(yao)材(cai)商品目(mu)錄》來編(bian)(bian)號的，而有的則(ze)按中藥(yao)(yao)功能作用編(bian)(bian)號，有的還是(shi)由飲片加工企(qi)業自(zi)行編(bian)(bian)號，造(zao)成同(tong)一品種在(zai)不同(tong)區域有不同(tong)的編(bian)(bian)號，容易(yi)混淆和出(chu)錯。

此(ci)外(wai)，信息不完整。如(ru)前面所提及的(de)《中(zhong)藥(yao)材商品(pin)目錄》中(zhong)，雖收載了編號、品(pin)名、規格和產地，卻沒有標注(zhu)藥(yao)材品(pin)種來源，某些地區就以變種或同(tong)屬其他植物作正品(pin)使(shi)用(yong)，造成品(pin)種混亂(luan)。再就是(shi)分(fen)類(lei)不明確。無論是(shi)按(an)藥(yao)用(yong)部位分(fen)類(lei)的(de)還是(shi)按(an)照功能主治(zhi)分(fen)類(lei)的(de)，全(quan)國(guo)都沒有統一(yi)標準。

產業(ye)化發(fa)展滯后(hou)

飲片(pian)(pian)產(chan)(chan)(chan)業(ye)是(shi)中(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)中(zhong)的薄(bo)弱環節(jie)。縱觀全國，中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)生產(chan)(chan)(chan)企業(ye)水平參差不齊，已通過(guo)GMP認證的只(zhi)占少(shao)數，大部分企業(ye)規(gui)模(mo)較小、效益(yi)低(di)下(xia)、技(ji)術開發和創新(xin)能力薄(bo)弱，生產(chan)(chan)(chan)工藝和設(she)備落后，管理(li)也不規(gui)范(fan)。這種狀況恐(kong)怕在(zai)短(duan)時期內亦難(nan)以改(gai)變。

有(you)識之士為(wei)解(jie)決瓶(ping)頸問(wen)題提(ti)出了相應對策。大(da)家比較強(qiang)調(diao)的(de)是(shi)務必注重飲(yin)片(pian)的(de)地道性問(wen)題，即強(qiang)調(diao)用(yong)于生產飲(yin)片(pian)的(de)藥(yao)材要求有(you)穩定的(de)內含物質(zhi)群(qun)。其(qi)次是(shi)強(qiang)調(diao)中藥(yao)炮(pao)制必須以(yi)中醫中藥(yao)理論為(wei)依據，以(yi)中西醫結合理論為(wei)指導，對傳統(tong)的(de)炮(pao)制方法進行改(gai)革與完(wan)善(shan)。

同時要加(jia)強對中藥炮制機理(li)的研究(jiu)(jiu)，包括(kuo)減毒、增效(xiao)、緩(huan)和藥性(xing)及產生新(xin)藥效(xiao)原理(li)的研究(jiu)(jiu)。通過對炮制機理(li)的揭示，制定出統一(yi)規(gui)范的最佳(jia)炮制工藝。