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兒科用藥化學藥占比較大 兒科呼吸系統用藥前景廣闊

下游需(xu)求的增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)不斷推動我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)市(shi)場規(gui)模擴大，2018年(nian)，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)市(shi)場規(gui)模約為(wei)786.07億(yi)元，較(jiao)上年(nian)同(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)11.72%。根據(ju)米內(nei)網數(shu)據(ju)顯示(shi)，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)化學藥(yao)(yao)在兒(er)科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)市(shi)場占比較(jiao)大，隨著政(zheng)策出臺鼓(gu)勵以及兒(er)童數(shu)量(liang)增(zeng)(zeng)(zeng)加所導致的需(xu)求增(zeng)(zeng)(zeng)加，2018年(nian)，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)用(yong)(yong)化學藥(yao)(yao)市(shi)場規(gui)模約為(wei)530.6億(yi)元，較(jiao)上年(nian)同(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)11.39%。

兒(er)(er)童患(huan)病率較高的疾(ji)病主(zhu)要(yao)是呼吸系(xi)統疾(ji)病和消(xiao)化系(xi)統疾(ji)病，兒(er)(er)科(ke)呼吸系(xi)統用(yong)藥前景廣闊(kuo)，兒(er)(er)科(ke)消(xiao)化系(xi)統用(yong)藥需(xu)求增長較大。

下游需求促使兒科用藥規模增長，兒科用藥化學藥占比較大

二胎(tai)政策的放(fang)開以及家(jia)(jia)庭(ting)戶數(shu)(shu)(shu)的增(zeng)加使(shi)我國(guo)兒童(tong)(tong)數(shu)(shu)(shu)量(liang)處于不斷(duan)增(zeng)長(chang)狀態，根(gen)據(ju)國(guo)家(jia)(jia)統計(ji)局數(shu)(shu)(shu)據(ju)，2018年(nian)，我國(guo)0-14歲兒童(tong)(tong)數(shu)(shu)(shu)量(liang)已經達到了(le)23523萬人，占全部人口數(shu)(shu)(shu)量(liang)的16.86%;家(jia)(jia)庭(ting)消費能力的提升以及對(dui)(dui)(dui)兒童(tong)(tong)家(jia)(jia)庭(ting)地(di)位的重視也使(shi)得對(dui)(dui)(dui)兒童(tong)(tong)健康問題(ti)關注(zhu)程度(du)大幅上漲，從而使(shi)得對(dui)(dui)(dui)兒科用藥(yao)(yao)的需(xu)求進一(yi)步提升。下游需(xu)求的增(zeng)長(chang)不斷(duan)推動我國(guo)兒科用藥(yao)(yao)市場規(gui)模擴大，2018年(nian)，我國(guo)兒科用藥(yao)(yao)市場規(gui)模約為786.07億元，較上年(nian)同比增(zeng)長(chang)11.72%。

總體來看，目前(qian)我國化(hua)(hua)學(xue)藥中，兒(er)(er)(er)童(tong)專用(yong)類(lei)產品少之又少，在小兒(er)(er)(er)患病但(dan)卻沒(mei)有(you)小兒(er)(er)(er)專用(yong)藥的(de)情況下(xia)(xia)，多數場景(jing)下(xia)(xia)用(yong)成(cheng)人藥品減(jian)劑(ji)量或按照體重比例給藥。由于倫理限(xian)制(zhi)，許多化(hua)(hua)學(xue)藥臨床試驗不能在兒(er)(er)(er)童(tong)身上進行，兒(er)(er)(er)童(tong)是處(chu)于發育中的(de)個體，成(cheng)人用(yong)藥在無臨床試驗的(de)情況下(xia)(xia)給兒(er)(er)(er)童(tong)服(fu)用(yong)，容(rong)易(yi)無效化(hua)(hua)，甚至可(ke)能出現耳(er)聾、功能性障(zhang)礙、腦損傷等(deng)嚴重的(de)后遺癥(zheng)。

根據(ju)藥(yao)(yao)(yao)監局統(tong)計(ji)數(shu)據(ju)顯示，截至2019年7月，我國(guo)國(guo)產藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)共有(you)生產批文(wen)103969件(jian)，以小(xiao)兒(er)(er)(er)或兒(er)(er)(er)童為(wei)關(guan)鍵(jian)字(zi)進行搜索(suo)，得出結果合計(ji)僅(jin)有(you)1126條。多數(shu)企業兒(er)(er)(er)童專用化學藥(yao)(yao)(yao)均以兒(er)(er)(er)科關(guan)鍵(jian)字(zi)命名以區別成(cheng)人(ren)用藥(yao)(yao)(yao)，保守估計(ji)兒(er)(er)(er)童專用藥(yao)(yao)(yao)漏(lou)查比例為(wei)20%，據(ju)此測算，目(mu)前(qian)我國(guo)兒(er)(er)(er)科專用化學藥(yao)(yao)(yao)數(shu)量也(ye)僅(jin)有(you)1407件(jian)，僅(jin)占全(quan)部化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產批文(wen)的1.35%。

根據(ju)米內(nei)網數(shu)據(ju)顯示，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)(ke)用藥(yao)(yao)化(hua)學藥(yao)(yao)在兒(er)科(ke)(ke)用藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)占比較大，隨(sui)著政策出臺鼓(gu)勵以及兒(er)童數(shu)量增加(jia)所導致(zhi)的(de)需求增加(jia)，2011-2018年，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)(ke)用化(hua)學藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)規模呈不斷上(shang)升(sheng)趨勢(shi)。2018年，我(wo)國(guo)兒(er)科(ke)(ke)用化(hua)學藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)規模約為530.6億(yi)元，較上(shang)年同比增長(chang)11.39%。

由于用藥(yao)(yao)(yao)(yao)人(ren)群(qun)的(de)特點(dian)，兒科(ke)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)在(zai)劑(ji)型方面主要是以顆(ke)粒(li)劑(ji)為主。根據藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)查(cha)詢系統統計，我國兒科(ke)用化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產批(pi)(pi)文(wen)數(shu)量(liang)(liang)共有(you)1126件(jian)(jian)，其(qi)中顆(ke)粒(li)劑(ji)生(sheng)(sheng)產批(pi)(pi)文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為540件(jian)(jian)，占全部(bu)兒科(ke)用化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產批(pi)(pi)文(wen)數(shu)量(liang)(liang)的(de)47.96%;其(qi)次為片劑(ji)，生(sheng)(sheng)產批(pi)(pi)文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為389件(jian)(jian)，占全部(bu)兒科(ke)用化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產批(pi)(pi)文(wen)數(shu)量(liang)(liang)的(de)34.55%;其(qi)余劑(ji)型占比均不超過10%。

感冒、發燒、咳嗽是兒童常見癥狀，兒科呼吸系統用藥前景廣闊

兒(er)(er)(er)童患(huan)病(bing)(bing)率較高的疾病(bing)(bing)主要是呼吸系(xi)統疾病(bing)(bing)和(he)消化系(xi)統疾病(bing)(bing)，根據米內網調研數(shu)據顯示，最(zui)近一年最(zui)常患(huan)的兒(er)(er)(er)科(ke)疾病(bing)(bing)且經(jing)藥(yao)(yao)物治(zhi)療中，感冒、發燒(shao)、咳嗽(sou)、消化不良和(he)腸(chang)胃炎居于前列，分別(bie)占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和(he)5.7%。由于兒(er)(er)(er)童患(huan)病(bing)(bing)人數(shu)不斷增(zeng)加，兒(er)(er)(er)科(ke)呼吸系(xi)統用(yong)藥(yao)(yao)和(he)消化系(xi)統用(yong)藥(yao)(yao)需求量(liang)也逐漸增(zeng)加。

兒(er)(er)科(ke)呼(hu)吸(xi)系統(tong)用藥主要是指用于治療(liao)小(xiao)(xiao)兒(er)(er)呼(hu)吸(xi)道(鼻腔、咽、喉(hou)、氣管、支(zhi)氣管)和肺部(bu)疾病的兒(er)(er)童(tong)專用藥，常見疾病有小(xiao)(xiao)兒(er)(er)肺炎(yan)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)氣管炎(yan)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)支(zhi)氣管炎(yan)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)哮喘，伴(ban)(ban)有呼(hu)吸(xi)道感染癥(zheng)狀到的感冒也歸于小(xiao)(xiao)兒(er)(er)呼(hu)吸(xi)系統(tong)疾病中。常見癥(zheng)狀多為咳、喘、痰多、呼(hu)吸(xi)不(bu)暢并常伴(ban)(ban)有發熱癥(zheng)狀。

根(gen)據(ju)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局(ju)及米內網MID綜合數(shu)據(ju)庫統(tong)計(ji)，兒(er)(er)(er)科呼吸系統(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)主(zhu)要有(you)(you)小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)酚(fen)(fen)氨(an)咖敏(min)顆(ke)(ke)(ke)粒(li)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)氨(an)酚(fen)(fen)黃那(nei)敏(min)顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(片(pian))、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)氨(an)酚(fen)(fen)那(nei)敏(min)片(pian)和小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)氨(an)酚(fen)(fen)烷胺顆(ke)(ke)(ke)粒(li)。其中(zhong)，小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)氨(an)酚(fen)(fen)黃那(nei)敏(min)顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(片(pian))批文數(shu)量最多，也是市(shi)場上(shang)應用(yong)(yong)最廣的兒(er)(er)(er)科呼吸系統(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)，共(gong)計(ji)擁有(you)(you)批文數(shu)量375件，顆(ke)(ke)(ke)粒(li)劑批文有(you)(you)274件，片(pian)劑批文有(you)(you)101件，生(sheng)(sheng)產企業(ye)主(zhu)要有(you)(you)神威(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)、哈藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)等(deng);小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)酚(fen)(fen)氨(an)咖敏(min)顆(ke)(ke)(ke)粒(li)共(gong)有(you)(you)批文數(shu)量46件，主(zhu)要生(sheng)(sheng)產企業(ye)有(you)(you)雙鶴藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)、亞(ya)寶藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)等(deng);小(xiao)(xiao)兒(er)(er)(er)美敏(min)偽麻口服溶液為上(shang)海強生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的獨家(jia)產品(pin)，直接作用(yong)(yong)于延(yan)腦咳(ke)嗽中(zhong)樞(shu)抑制(zhi)咳(ke)嗽反(fan)射，但無依賴性，兒(er)(er)(er)童(tong)不良反(fan)應率較低。

從生產批(pi)文(wen)(wen)數(shu)量來看，根據米內網MID數(shu)據庫顯示，截至2019年4月，全國(guo)共有(you)(you)兒科(ke)呼(hu)吸系統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)批(pi)文(wen)(wen)數(shu)量506件(jian)，共涉及480余(yu)家(jia)制藥(yao)(yao)企業，多(duo)(duo)數(shu)企業僅擁(yong)(yong)有(you)(you)1件(jian)到2件(jian)批(pi)文(wen)(wen)。擁(yong)(yong)有(you)(you)批(pi)文(wen)(wen)數(shu)量最(zui)多(duo)(duo)的是哈藥(yao)(yao)集團，集團及分公司共計擁(yong)(yong)有(you)(you)兒科(ke)呼(hu)吸系統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)批(pi)文(wen)(wen)14件(jian);其次為(wei)葵花藥(yao)(yao)業集團和國(guo)藥(yao)(yao)集團，均擁(yong)(yong)有(you)(you)兒科(ke)呼(hu)吸系統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)批(pi)文(wen)(wen)7件(jian);華潤三九集團擁(yong)(yong)有(you)(you)兒科(ke)呼(hu)吸系統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)5件(jian)，剩余(yu)企業擁(yong)(yong)有(you)(you)批(pi)文(wen)(wen)數(shu)量均不超過(guo)3件(jian)。

兒(er)科呼吸系統用(yong)藥是(shi)兒(er)科用(yong)化學(xue)(xue)藥中(zhong)最主要(yao)的(de)藥品(pin)種(zhong)類。生(sheng)產批(pi)文506件，占全(quan)部兒(er)科用(yong)藥化學(xue)(xue)藥批(pi)文數(shu)量的(de)44.94%。參(can)與(yu)生(sheng)產企業數(shu)量480多家，競(jing)(jing)爭較(jiao)為激烈(lie)，產品(pin)質量參(can)差不齊，品(pin)牌效(xiao)應較(jiao)好的(de)廠家在市(shi)場上有一(yi)定的(de)競(jing)(jing)爭優勢。

目(mu)前市場(chang)上主要(yao)用(yong)于兒童呼吸系統疾病(bing)的(de)藥(yao)(yao)物有哈藥(yao)(yao)集團的(de)護彤(小兒氨(an)酚(fen)黃那(nei)敏(min)顆(ke)粒)、江(jiang)西仁(ren)和制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)優卡丹(小兒氨(an)酚(fen)烷胺顆(ke)粒)、方盛制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)金蓓貝(小兒氨(an)酚(fen)黃那(nei)敏(min)顆(ke)粒)，隨著醫藥(yao)(yao)行業(ye)監管趨嚴，專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于生產(chan)兒童專(zhuan)(zhuan)用(yong)藥(yao)(yao)的(de)大廠(chang)家具(ju)備規模優勢，其他(ta)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)可能會逐(zhu)漸摒棄非主要(yao)業(ye)務的(de)兒科專(zhuan)(zhuan)用(yong)藥(yao)(yao)生產(chan)，行業(ye)集中度(du)將會進一步(bu)提高。

消化系統用藥需求較大，抗感染藥物品類較多

從兒(er)童常用疾病(bing)(bing)分布情況可(ke)以看出，消化系(xi)統(tong)疾病(bing)(bing)也(ye)是(shi)兒(er)科(ke)常見(jian)病(bing)(bing)之(zhi)一。隨著生活水平(ping)的(de)不(bu)斷提高(gao)，家長為了給(gei)孩子(zi)補充(chong)足夠(gou)的(de)營(ying)養(yang)，肆意提供(gong)滋補品，或對孩子(zi)縱(zong)容溺愛，在飲(yin)食上(shang)盡可(ke)能滿(man)足孩子(zi)對各種含有高(gao)糖、高(gao)熱(re)量的(de)零(ling)食、偏食的(de)要求(qiu)，造成孩子(zi)飲(yin)食不(bu)規律(lv)，營(ying)養(yang)失衡(heng)，出現見(jian)食不(bu)貪，食欲不(bu)振等(deng)癥狀，兒(er)童患消化系(xi)統(tong)疾病(bing)(bing)的(de)概率增大(da)，消化系(xi)統(tong)用藥需(xu)求(qiu)將進一步增加。

從生產批(pi)(pi)(pi)文數(shu)量(liang)(liang)來看，根據(ju)(ju)米(mi)內網MID數(shu)據(ju)(ju)庫顯(xian)示，截(jie)至2019年(nian)4月，全(quan)國(guo)共(gong)有(you)(you)兒(er)(er)科(ke)消化(hua)系(xi)統(tong)用藥(yao)批(pi)(pi)(pi)文數(shu)量(liang)(liang)49件，藥(yao)品(pin)生產批(pi)(pi)(pi)文遠(yuan)遠(yuan)滿(man)足(zu)不(bu)了(le)市場(chang)日益增長的(de)需求。兒(er)(er)科(ke)消化(hua)系(xi)統(tong)用藥(yao)主要有(you)(you)小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)碳(tan)酸(suan)(suan)鈣(gai)D3顆(ke)(ke)粒(li)、小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)復方賴氨酸(suan)(suan)顆(ke)(ke)粒(li)、小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)葡(pu)磷(lin)泛三鈣(gai)片、小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)四維(wei)葡(pu)鈣(gai)顆(ke)(ke)粒(li)(片)、小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)乳酸(suan)(suan)菌素片等(deng)。其中，小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)四維(wei)葡(pu)鈣(gai)顆(ke)(ke)粒(li)(片)批(pi)(pi)(pi)文數(shu)量(liang)(liang)最多，也(ye)是(shi)市場(chang)上應用最廣的(de)兒(er)(er)科(ke)消化(hua)系(xi)統(tong)用藥(yao)，共(gong)計(ji)擁有(you)(you)批(pi)(pi)(pi)文數(shu)量(liang)(liang)22件，顆(ke)(ke)粒(li)劑批(pi)(pi)(pi)文有(you)(you)20件，片劑批(pi)(pi)(pi)文有(you)(you)2件，生產企業主要有(you)(you)健民集(ji)團、方盛制(zhi)藥(yao)等(deng);小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)碳(tan)酸(suan)(suan)鈣(gai)D3顆(ke)(ke)粒(li)共(gong)有(you)(you)批(pi)(pi)(pi)文數(shu)量(liang)(liang)6件，主要國(guo)內生產企業有(you)(you)康恩貝制(zhi)藥(yao)、華納(na)大(da)藥(yao)廠等(deng)，進口產品(pin)主要來源于A&Z Pharmaceutical Inc;小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)善存片為(wei)惠氏(shi)制(zhi)藥(yao)的(de)獨(du)家產品(pin)。

兒(er)(er)科血(xue)液和(he)造血(xue)系統用藥(yao)(yao)主要有(you)小(xiao)(xiao)兒(er)(er)硫酸(suan)(suan)亞(ya)鐵糖(tang)漿(jiang)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)電解質補給注(zhu)射液、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)大(da)黃碳酸(suan)(suan)氫(qing)鈉片(pian)、小(xiao)(xiao)兒(er)(er)復方(fang)(fang)氨(an)基酸(suan)(suan)注(zhu)射液和(he)小(xiao)(xiao)兒(er)(er)復方(fang)(fang)四維亞(ya)鐵散等。其中，小(xiao)(xiao)兒(er)(er)硫酸(suan)(suan)亞(ya)鐵糖(tang)漿(jiang)批文數量(liang)最多，共(gong)(gong)計(ji)擁有(you)批文數量(liang)17件，生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)主要有(you)康泰藥(yao)(yao)業(ye)、盛通(tong)藥(yao)(yao)業(ye)等;小(xiao)(xiao)兒(er)(er)復方(fang)(fang)氨(an)基酸(suan)(suan)注(zhu)射液擁有(you)批文數量(liang)也為(wei)17件，市場(chang)上(shang)流通(tong)的(de)共(gong)(gong)有(you)18AA-I、18AA-II和(he)19AA-I三種型號，主要生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)為(wei)辰欣藥(yao)(yao)業(ye)和(he)雙鶴(he)藥(yao)(yao)業(ye);小(xiao)(xiao)兒(er)(er)電解質補給注(zhu)射液共(gong)(gong)有(you)批文數量(liang)13件，主要生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)有(you)恒瑞醫藥(yao)(yao)、科倫藥(yao)(yao)業(ye)等。

截至2019年4月，全國(guo)共有兒(er)(er)科感染疾(ji)(ji)病用藥批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)387件(jian)(jian)(jian)，共涉及300余(yu)家制(zhi)藥企業(ye)。兒(er)(er)科感染疾(ji)(ji)病用藥主(zhu)(zhu)要有小兒(er)(er)鞣酸小檗(bo)堿(jian)片(pian)、小兒(er)(er)復方磺(huang)(huang)胺甲(jia)噁(wu)唑(zuo)(zuo)顆(ke)粒(li)(片(pian))、小兒(er)(er)雙嘧啶片(pian)、小兒(er)(er)雙磺(huang)(huang)甲(jia)氧(yang)芐啶顆(ke)粒(li)等。其中，小兒(er)(er)復方磺(huang)(huang)胺甲(jia)噁(wu)唑(zuo)(zuo)顆(ke)粒(li)(片(pian))批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)最多，共計擁有批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)293件(jian)(jian)(jian)，顆(ke)粒(li)劑(ji)批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為136件(jian)(jian)(jian)，片(pian)劑(ji)批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為157件(jian)(jian)(jian)，生(sheng)產企業(ye)主(zhu)(zhu)要有葵花藥業(ye)、神威藥業(ye)等;小兒(er)(er)鞣酸小檗(bo)堿(jian)片(pian)擁有批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為6件(jian)(jian)(jian)，主(zhu)(zhu)要生(sheng)產企業(ye)為迪(di)賽生(sheng)物、山西仟源醫藥集(ji)團等;小兒(er)(er)雙嘧啶片(pian)批文(wen)數(shu)量(liang)(liang)為19件(jian)(jian)(jian)，主(zhu)(zhu)要生(sheng)產企業(ye)有國(guo)藥集(ji)團、華潤三九等。