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 健體五補丸(wan)(wan)、牛黃千金(jin)散、小(xiao)兒至寶丸(wan)(wan)，作為中藥(yao)老(lao)字號代表的同仁(ren)堂(tang)近期頻(pin)頻(pin)曝出藥(yao)品朱砂超標。盡管同仁(ren)堂(tang)24日發布聲(sheng)明稱，朱砂為常用(yong)傳統中藥(yao)材，按說明書服(fu)用(yong)安全有(you)效(xiao)，不過依舊難(nan)以擺脫毒(du)物質入(ru)藥(yao)的質疑。

25日，在(zai)中國中藥協會組織召開的中藥安全(quan)(quan)性研(yan)討會上，專家指出，中醫藥安全(quan)(quan)性研(yan)究的確亟待(dai)加強，不過(guo)中藥不良反應率低于西藥，貿然(ran)封殺朱(zhu)砂并(bing)非(fei)科學(xue)態(tai)度(du)。

藥材配伍可降低毒性

“修和無人(ren)見，存心有天知”，秉承嚴格制藥(yao)(yao)標(biao)準的同仁(ren)(ren)堂(tang)今(jin)年以來(lai)頻遭質疑，從蜂花(hua)粉片添加甘露醇、地黃檢出(chu)不合(he)格，到多款藥(yao)(yao)品存在(zai)(zai)朱砂成分(fen)。這場(chang)由“健體五補丸”汞超標(biao)引(yin)發(fa)的風波，顯(xian)然超出(chu)了(le)同仁(ren)(ren)堂(tang)的預(yu)料，據媒體報道(dao)，其在(zai)(zai)國家食品藥(yao)(yao)品監督管理總局注冊的藥(yao)(yao)方(fang)中，含朱砂的藥(yao)(yao)方(fang)多達86條。

如同“大宅(zhai)門”的(de)劇情一般，同仁堂(tang)當(dang)下(xia)正(zheng)面(mian)臨著(zhu)一次藥(yao)(yao)品安全性的(de)難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂(tang)秉承的(de)制藥(yao)(yao)標準，不過在朱砂含毒的(de)爭論(lun)(lun)聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統(tong)中藥(yao)(yao)成分陷(xian)入到了減與不減的(de)輿論(lun)(lun)漩渦。

同仁堂遭遇的(de)朱(zhu)砂風波并(bing)非(fei)個案，而是關系(xi)到中藥(yao)產業(ye)的(de)普遍(bian)問題。5月25日，中國中醫(yi)藥(yao)協會(hui)牽頭(tou)召開(kai)了(le)“中藥(yao)安全性(xing)問題座談會(hui)”。對于公眾質疑為(wei)何朱(zhu)砂有毒(du)仍能入藥(yao)，北京(jing)中醫(yi)藥(yao)大學原校長高思華解釋稱(cheng)，中藥(yao)可(ke)以通過泡制和藥(yao)材配伍最大限度增加療效和降低毒(du)性(xing)。朱(zhu)砂很少被單獨(du)使用(yong)，中成藥(yao)基本(ben)都(dou)是復方藥(yao)品(pin)，并(bing)在適當時機停止用(yong)藥(yao)，因此達不到人體中毒(du)的(de)積蓄(xu)量。

同仁堂在(zai)24日(ri)發布的(de)(de)聲(sheng)明(ming)中(zhong)(zhong)(zhong)也表示，同仁堂中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)中(zhong)(zhong)(zhong)使(shi)用(yong)朱(zhu)砂是(shi)(shi)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)理(li)論(lun)的(de)(de)指(zhi)導(dao)下，與其它中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)配(pei)(pei)伍治療(liao)疾病，符合中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)配(pei)(pei)伍理(li)論(lun)，患者遵醫(yi)囑(zhu)按照使(shi)用(yong)說明(ming)書服用(yong)是(shi)(shi)安(an)全有效的(de)(de)。實際上(shang)，朱(zhu)砂的(de)(de)使(shi)用(yong)是(shi)(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)處方(fang)難題的(de)(de)一(yi)個(ge)縮影。東直門(men)醫(yi)院兒科(ke)主(zhu)任徐榮謙指(zhi)出：“隨著公眾對醫(yi)療(liao)安(an)全越來(lai)越重(zhong)視，提出中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)含有重(zhong)金屬(shu)問題可以理(li)解，但是(shi)(shi)不(bu)能因此(ci)隨意改變處方(fang)。這是(shi)(shi)一(yi)個(ge)歷史遺留(liu)問題，至今無明(ming)顯臨床毒(du)副反應(ying)，一(yi)起風波就封殺朱(zhu)砂不(bu)是(shi)(shi)科(ke)學態(tai)度。”

小兒(er)(er)至寶(bao)丸專門(men)用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)醫治小兒(er)(er)感冒(mao)、咳嗽、厭食和驚風，出于(yu)對嬰兒(er)(er)和兒(er)(er)童(tong)健(jian)康安全的(de)(de)擔憂(you)，這款藥(yao)品因成(cheng)分含(han)有(you)朱砂而備(bei)受(shou)關注(zhu)。北京(jing)中(zhong)醫藥(yao)大學(xue)(xue)副(fu)校長、973項目首(shou)席科學(xue)(xue)家王慶國認為(wei)：“朱砂的(de)(de)含(han)量是(shi)(shi)否(fou)達(da)到了引起不良反(fan)應(ying)的(de)(de)量呢?這些成(cheng)藥(yao)是(shi)(shi)不是(shi)(shi)要長期服用(yong)(yong)(yong)(yong)?如果答(da)案是(shi)(shi)否(fou)定(ding)的(de)(de)，那么說同(tong)(tong)仁堂的(de)(de)藥(yao)有(you)質量問題就是(shi)(shi)沒有(you)依據的(de)(de)。”王慶國進(jin)一步解釋稱，單獨服用(yong)(yong)(yong)(yong)硫化汞與在配(pei)方中(zhong)應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)朱砂不能等同(tong)(tong)對待，中(zhong)藥(yao)配(pei)伍中(zhong)，很多情況下(xia)是(shi)(shi)具有(you)減毒(du)(du)增效作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)。例如附子單用(yong)(yong)(yong)(yong)毒(du)(du)性大，但是(shi)(shi)與生姜、甘草同(tong)(tong)煎后服用(yong)(yong)(yong)(yong)，毒(du)(du)副(fu)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)會減低(di)，朱砂用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)也是(shi)(shi)同(tong)(tong)理。

安全性研究亟待加強

草烏，云(yun)南(nan)白藥(yao) “保密處(chu)方”的(de)成(cheng)(cheng)(cheng)分之一，被質疑含有(you)毒性(xing)(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)分烏頭堿;烏頭草，華(hua)潤三九集團生產(chan)的(de)治療偏頭疼中藥(yao)“正天丸(wan)”的(de)主要(yao)成(cheng)(cheng)(cheng)分之一，可(ke)能對心臟和神經系統有(you)毒性(xing)(xing);檳榔，漢森制藥(yao)拳頭產(chan)品“四磨湯”重(zhong)要(yao)成(cheng)(cheng)(cheng)分，被曝(pu)出為致癌物……今年以來(lai)，一系列關于(yu)中藥(yao)成(cheng)(cheng)(cheng)分的(de)質疑，將中藥(yao)安全(quan)性(xing)(xing)推上(shang)了輿(yu)論(lun)的(de)風口浪尖。

“把中藥(yao)當作天然的無(wu)毒(du)藥(yao)物，這(zhe)是長(chang)期以來(lai)在公眾(zhong)中間(jian)存在的極大誤解”，東直門(men)醫(yi)院兒科主任徐榮謙認為(wei)，公眾(zhong)對中藥(yao)認識存在偏差是造(zao)成毒(du)物質(zhi)入藥(yao)恐(kong)慌的原因之一。中國中醫(yi)科學院研(yan)究員(yuan)葉祖光也指出，中藥(yao)和西藥(yao)一樣，作為(wei)藥(yao)品(pin)必(bi)然存在不良反應。

北京(jing)中(zhong)醫藥(yao)大學教授李紹(shao)(shao)良(liang)介紹(shao)(shao)，據國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)總局(ju)市場調研(yan)統計顯示，西(xi)藥(yao)不良(liang)反應(ying)率占81.6%，中(zhong)藥(yao)占17.1%。從數(shu)據來看，中(zhong)藥(yao)不良(liang)反應(ying)發(fa)生率低(di)于西(xi)藥(yao)。

在力挺(ting)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)安(an)全和有效的(de)(de)同時(shi)，專家們也紛紛指出，化解(jie)公眾(zhong)對于毒(du)物(wu)質入藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)誤解(jie)，一方面(mian)需要讓(rang)公眾(zhong)對中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)形成科學(xue)客觀的(de)(de)認(ren)識，另一方面(mian)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)亟須加強毒(du)性(xing)基礎研究，以(yi)降低給患(huan)者帶來的(de)(de)損失。 

“不容(rong)諱言，中藥是(shi)(shi)有不良反(fan)應的(de)(de)。只要是(shi)(shi)治病的(de)(de)藥，都有對身(shen)體不利的(de)(de)一面，這就是(shi)(shi)俗(su)話說的(de)(de)是(shi)(shi)藥三分(fen)毒(du)(du)”，北京中醫藥大學副校長王慶國認為，中藥毒(du)(du)性研究(jiu)仍需(xu)加強，“同仁堂和我們中藥界，還要多做些研究(jiu)工作。比如，朱砂在(zai)這些藥中可能引起的(de)(de)毒(du)(du)副反(fan)應有哪些，什(shen)么劑(ji)量是(shi)(shi)安全(quan)(quan)有效的(de)(de)，多長的(de)(de)治療(liao)期是(shi)(shi)安全(quan)(quan)無毒(du)(du)的(de)(de)。”

一(yi)(yi)位中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)行業專家指出，盡管加強毒(du)(du)性研(yan)究(jiu)(jiu)已(yi)經(jing)達成共(gong)識，但是目(mu)前中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)安全性評價(jia)開展難度依(yi)然很(hen)大。一(yi)(yi)是，中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的藥(yao)(yao)理和毒(du)(du)理研(yan)究(jiu)(jiu)大多借用(yong)化學(xue)藥(yao)(yao)品的方法思路，而由于中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)多種(zhong)成分(fen)共(gong)同發揮作(zuo)用(yong)，安全性研(yan)究(jiu)(jiu)具(ju)有(you)特殊性，毒(du)(du)理學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)需要大量驗證(zheng)工作(zuo)，資金投入(ru)巨大;二是，中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)多為復方，每一(yi)(yi)味藥(yao)(yao)又(you)含(han)有(you)多種(zhong)化學(xue)成分(fen)，藥(yao)(yao)物多層(ceng)次多靶點產(chan)生(sheng)作(zuo)用(yong)，如果引(yin)起不(bu)良(liang)反應的為無效成分(fen)，可在制劑過程中(zhong)(zhong)(zhong)除去，但如果有(you)效成分(fen)含(han)毒(du)(du)，則需要研(yan)究(jiu)(jiu)不(bu)良(liang)反應產(chan)生(sheng)機理，通過制劑或配伍，避(bi)免和減輕不(bu)良(liang)反應。